我国在全球成功首创小分子化合物创新药舒沃替尼

日前，科技日报记者从无锡市科技局获悉，迪哲药业股份有限公司自主研发全球首个治疗非小细胞肺癌的小分子化合物创新药——舒沃替尼其在药物研发，转化科学和临床研究方面的相关成果日前发表在国际期刊《癌症发现》上

2017年，在无锡国家高新技术开发区成立的迪哲医药，是一家创新驱动，具有全球竞争力的生物医药公司，专注于恶性肿瘤和免疫疾病领域创新药物的研发和商业化。

我们的发展战略是以恶性肿瘤和免疫疾病为目标，利用转化科学和分子设计的优势，携手世界顶尖的医学研究机构，做世界上最好的创新医学迪哲医药董事长兼首席执行官张晓麟博士说

苏沃替尼是针对EGFR突变导致的非小细胞肺癌而设计的新一代靶向药物，将为携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者带来曙光。

北京协和医院呼吸与危重症医学科王教授负责该研究项目，组成多学科团队，重点开展我国舒沃替尼多中心重点临床试验WU—KONG2的研究。舒替尼是Dizer设计的新一代靶向药物，用于治疗EGFR突变引起的非小细胞肺癌。

舒布替尼的优选适应症是治疗EGFR20外显子20插入突变非小细胞肺癌2019年7月完成首个药政，正在中国，美国，欧洲，韩国，澳大利亚，日本等国家和地区开展重点注册临床试验研究的主要终点是由独立影像审查委员会评估的ORR

王介绍，舒沃替尼耐受性好，在100mg及以上剂量的非小细胞肺癌EGFR20外显子20插入突变不同亚型患者中观察到其抗肿瘤作用，在脑转移患者和阿米万他单抗治疗后疗效差或进展的患者中显示疗效，最佳肿瘤缓解率达48.4%。证券时报·E公司消息，迪哲医药5月4日晚间公告。。

此外，在非小细胞肺癌EGFR敏感突变，T790M突变和HER220外显子插入突变患者中也观察到初步疗效，且具有良好的药代动力学特征人体半衰期约为50小时，PK曲线平缓，连续用药达到稳态时峰浓度与谷浓度相差较小

值得注意的是，舒沃替尼的不良反应谱与已获批的EGFRTKI相似，无特殊不良反应因药物相关不良事件导致的永久性停药，剂量减少和≥3级TEAEs的发生率较低

据全球多中心临床研究亚太区首席专家吴孔教授1介绍，舒沃替尼较目前临床同类产品具有更好的安全性和依从性。

目前，舒沃替尼凭借其优异的临床数据，已用于治疗EGFR20外显子20插入突变的非小细胞肺癌，成为国内首个也是唯一一个被中美认可为双突破疗法的原创新药。近日，该公司自主研发的全球首个小分子化合物舒沃替尼(DZD9008)的药物研发，转化科学和临床研究成果发表在国际顶级期刊《癌症发现》(CancerDiscovery，影响因子:39.397)网站上。