万亿市场机会何在？洞察华大基因产品战略

最近几天，中国首个生物经济五年规划发布，万亿级蓝海市场前景看好，引发行业和社会广泛关注精准医疗作为生物经济的支柱产业，是人类社会未来发展美好蓝图的关键精准医学检测产品是惠及大众的直接载体从行业龙头华大基因的产品布局战略中窥探生命科学的未来，极具参考价值

第一，深化行业细分赛道，引领产品前瞻布局。

搬家前做好计划，知止就成功了，市场竞争始于产品，产品布局也是企业战略体系的基础从华大基因非常详细的年报来看，其产品布局以全生命周期，覆盖全人群为核心从点对点的技术布局来看，市场的进步是超前的，商业化已经开始兑现，这将影响公司长期价值的想象空间

值得注意的是，华大基因是业内第一家在生育，肿瘤，感染相关精准检测领域的企业，包括全球首例无创产前基因检测临床应用，引领行业多组学研究推动癌症检测不断发展，积累了应对全球重大公共卫生事件的技术和经验每一条产业化道路的背后，都是华大基因几十年的深厚科研积累科学研究和创新奠定了坚实的基础，以确保稳定和深远的工业发展

无创筛查项目的市场渗透率仍有进一步提升的空间同时，单基因疾病和可扩展携带者的筛查有望发展成为大规模临床应用的接力产品，如以地中海贫血检测为代表的可防但难治华大基因获得了中国，沙特，CE的资质，检测技术水平和注册门槛较高，为以后多基因检测产品的资质奠定了良好的基础此外，华大基因在耳聋，新生儿遗传代谢疾病，辅助生殖相关检测产品的市场拓展也在不断推进围绕出生缺陷三级防控，华大基因形成了全周期，全方位，全覆盖的防控体系

具体来说，在一级预防方面，单基因疾病的一级预防，如地中海贫血，扩展携带者筛查等，有望成为基因检测领域的下一个风口华大基因深耕单基因疾病筛查多年，成为单基因疾病一级预防的领导者下一步，该方向的推广力度将继续加大，有望提升公司业绩

在二级预防方面，华大基因正在逐步从传统的基础无创业务向升级的无创全因业务转型，目前已经初见成效公司将继续加快该战略在全国范围内的实施，提高高净值全因业务的转化率，有望进一步提升业绩此外，华大基因不断更新迭代无创技术，使其产品处于行业领先地位在业内率先推出孕期显性单基因疾病检测基于多年来对无创单基因疾病检测技术的不断探索，推出了多种无创单基因疾病产前检测

在三级预防方面，国务院提出扩大新生儿筛查的病种范围一方面，华大基因将利用这一政策契机，在快速进入新生儿基因筛查轨道的基础上，进一步加快新生儿耳聋基因筛查的覆盖另一方面，华大基因希望借助传统的新型筛查和耳聋基因检测渠道，推动基因检测在新生儿疾病筛查中的全面应用这个市场潜力巨大，中国新生儿疾病筛查专家组也认为，基因筛查将是新生儿疾病筛查新的里程碑此外，公司还积极投入以孕妇高血压，早产为代表的妊娠疾病筛查，健康管理等领域，这也将成为孕妇普遍临床应用的新方向

在癌症防治领域，早期癌症的慢性化趋势和癌症的预防大于治愈是未来的主流趋势相对于日益狭隘昂贵的新治疗手段，在广泛人群中普及有效的防癌措施，大幅减少晚期癌症的发生，以公共健康的理念解决癌症社会问题，才是癌症精准医疗事业的未来华大的基因从多组学切入科研积累，大平台的技术积累，对成本的极致要求，使得在全球范围内进行精准的全民覆盖成为可能

比如在宫颈癌的防控上，华大基因率先推动了所有高危人乳头瘤病毒型的测序和检测，已经积累了超过600万例的实践这一技术路线已被世界卫生组织作为推荐方法推广，并与疫苗一起在全球范围内消灭宫颈癌同时，华大基因进一步结合当地民生医疗实践和闭环服务需求，构建了自采样+互联网预约管理+保险闭环模式，高效实施和跟踪10万级人群项目，树立了区域适龄人群全覆盖服务标杆

乳腺癌，女性癌症防控的另一个重点，也是华大基因的重点基于乳腺癌的组织病理学特点和筛查技术的要求，公司推出移动超声检测服务产品，解决初级筛查的最后一公里问题华大基因并不局限于测序组学，而是让合适的组学技术在相应的场景中发挥更大的作用

在肠道菌群领域，自2010年以来，华大基因一直在国际上领先开展肠道菌群宏基因组学研究这些前沿方向的积累和布局，将为接下来的癌症早筛业务发展奠定坚实的产品基础此外，干预和调节肠癌菌群改善胃肠健康也得到了有效验证从癌症筛查到主动干预的闭环健康管理将成为新的业务增长点公司肠癌检测产品华昌康，可提供肠癌正诊负保服务，打造肠癌筛查诊断一站式闭环解决方案，积极探索推广大人群筛查模式2021年，华大基因完成了超过26万例肠癌的检测

在感染防控领域，华大基因通过布局不同技术路线的工具和产品，积极应对包括新冠肺炎在内的传染病，并取得显著成效目前，华大基因围绕复杂疾病，证候感染，常见重大传染病的检测诊断需求，形成了高，中，低通量检测产品

其中，基于高通量测序技术的PMseq产品已在国内和欧洲市场注册同时，国内外社交应用规模日益扩大，将迎来全球快速发展

PM EasyLab产品集成多种微流控，可一次检测10—20种主要病原微生物，简单快速地完成呼吸综合征感染，脑炎脑膜炎综合征感染，细菌耐药性等方向常见重大疾病的筛查在疾病控制系统的证候监测和临床感染的快速诊断中具有广阔的应用前景

基于PCR技术和免疫层析技术的重大传染病检测产品可以快速检测艾滋病，肝炎，结核病，疟疾，登革热等疾病在中国，充分利用新品牌深入县级医疗机构建立的实验室，提供有效的检测项目，将带来快速增长在国际上，利用火眼实验开发的海外渠道，积极安排重大传染病的检测项目，将为公司的成长提供新的增量

传染病检测的产品技术和资质壁垒较高，相关产品的注册审批流程耗时较长华大基因积极开展注册认证工作，为新冠肺炎疫情后的快速发展奠定了良好的基础特别是新冠肺炎疫情以来，我国各级医疗机构包括县级以下医疗机构都建设了大量检测实验室，常见传染病的检测有望迎来爆发式增长

第二，高效的产品转化和工程范式提升

华大基因20多年深厚的科研积累，也让很多行业参与者难以匹配其产业转化效率2010年12月，华大基因率先完成国内首例无创产前基因检测临床样本检测2014年6月，美国食品药品监督管理局批准的首个NIPT测试产品NIFTY上市2016年3月，NIFTY成为全球首个无创测试样本突破100万例的测试产品目前累计测试服务量已超过1000万

自新冠肺炎疫情爆发以来，华大基因新冠肺炎核酸检测试剂盒一直是国内首批获准上市的检测产品，并迅速获得了多项海外资质截至2021年底，其新冠肺炎检测试剂盒已获得40项海外医疗器械资质，2022年抗原自测产品在国内首次获批，每一项领先背后都有R&D的高效和产品转化目前，华大基因已经形成了核酸检测，核酸快速检测，抗原快速检测，抗原自测，抗体快速检测，中和抗体检测，病毒测序等多产品覆盖体系该技术涵盖荧光PCR，组合探针锚定聚合测序，酶联免疫吸附测定，胶体金法，荧光免疫层析，自驱动微流控试纸条法等，满足不同地区和人群的疫情防控需求

此外，为了解决各地区新冠肺炎检测通量不足的问题，华大基因通过工程化的组织模式，推出了火眼实验室整合的全面解决方案，在海外启动了近100个火眼实验室，分布在全球30多个国家和地区，成为全球科技战争的中国名片。

科学，技术发明与产业发展的紧密结合，伴随着项目中学科，产业，人才的发展，为华大基因的产业化发展提供了源源不断的动力，保障了业务的高质量发展。

第三，看大势，谋全局:产品的国际化和本土化

疫情增加了人们对预防传染病的关注从这个角度来看，新冠肺炎疫情有望成为精准医疗检测技术普及的加速事件测序+多核酸+抗原抗体检测的防控能力建设将成为各国关注的焦点今后，疾病预防控制的重点将扩展到以新发和重大传染病防治为重点的公共卫生建设，并根据各国的不同情况，努力做好出生缺陷或肿瘤的预防控制工作

新冠肺炎疫情带来了超大规模分子检测和基因测序技术的普及华大基因在生殖健康，肿瘤防控，感染防控等领域多年的积累，包括收购多项海外IVD资质，使其拥有明显的先发优势，避免了国内的价格竞争

此外，华大基因的核心管理团队更加年轻化，在基因组学相关行业的平均工作年限超过15年很多管理者都是中国基因技术产业从无到有的见证者甚至创始人良好的职业素质，丰富的经验和较高的职业忠诚度，可以更好地帮助公司适应复杂多变的行业环境，把握市场脉搏，并在此基础上把握公司未来的发展战略和方向最近几年来，华大基因不断加快国际化高端销售人才队伍建设，汇聚多国优秀人才，推动深入洞察国际市场需求，提前做好人才布局，推动更多优秀人才向前，聚焦业务，贴近业务一线，赋能业务发展

综上所述，华大基因迎来了天时，地利，人和的发展机遇期，并有望在参与防疫的过程中，凭借自身积累的渠道优势和本地化运营能力，形成独特的全球竞争力在亚非拉等欠发达地区，当地的需求没有被现有的IVD产品所重视和满足华大基因积极部署和生产适合当地社会需求和购买力的IVD产品通过本地化的合作和赋能，公司获得了更大的供应链体系和需求市场

根据华大基因目前的海外产品储备和市场拓展，预计将在两种市场场景中占据优势:

第一种是在成熟市场替代它成熟市场的替代包括两种情况第一，在传统IVD本地供应能力不足但IVD市场成熟的发展中国家，华大基因可以建立本地生产能力，通过本地化生产获得当地政府采购支持，依托中国IVD供应链优势，提供高性价比的本地产品，既提高了当地自给率，又增加了当地需求，其次，华大基因在成熟市场和发达国家，比如华大的自主测序平台目前，华大的独立平台已经在与竞争对手的知识产权诉讼方面取得突破，并计划尽快在海外成熟的临床市场进行部署同时，PM EasyLab凭借较高的性价比，在成熟市场的市场份额逐步提升

二是在新兴市场积极布局在亚非拉等欠发达地区，当地的需求没有被现有的IVD产品所重视和满足华大基因积极部署和生产适合当地社会需求和购买力的IVD产品例如，华大基因在埃塞建立了第一家当地的ISO 13485 IVD工厂，即将投产为非洲量身定制的传染病防控相关产品，同时，华大基因在去年获得了NIPT的印度许可，地中海贫血和镰状细胞性贫血分别获得欧盟准入资格，华大基因在大众筛查领域实现了突破和布局在没有自动化生产线设备应用场景的市场，华大基因用自动化POCT产品满足当地医疗机构的需求

华大基因站在更远的未来，从源头创新到产业升级，再到加速产品商用和渠道拓展，使得常规业务稳步持续发展伴随着公司基因技术创新进程的加快，其包容性价值将进一步凸显，公司也将迎来更具活力，更广阔的未来