每经AI快讯,投资人在投资人互动平台提问:面对贝福替尼的二次补充,我们是否需要用二期单臂实验结果改变公司计划申报的创新药的实验方案如果不鼓励二期单臂申报,是否意味着公司的R&D周期会变长比如单克隆抗体等市场竞争充分的项目,是否存在因单臂实验效果不够而无法通过审查,但头对头实验导致失败概率增加的风险
贝达药业9月1日在投资者互动平台上表示,公司尚未收到贝福替尼的补充通知对于贝福替尼的注册申请,公司注册团队正在积极与审评部门沟通如有重大节点进展,公司将及时公告和披露公司将密切关注相关政策实施过程中的变化,继续学习和理解,稳步做好后续研发和应用工作
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