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首个国产抗新冠口服药获批上市!复星医药“抢搭快车”拓新药业已在车上

2022-11-19 17:57:42   来源:东方财富  阅读量:15824      分享 分享到搜狐微博 分享到网易微博

日前,期待已久的国内首个抗新冠肺炎口服药物——阿夫定片获批上市!

早在2022年4月16日,中国医学发展大会在北京召开后,阿兹夫定就得到了强有力的背书会上,中国医学科学院院士,中国工程院院士蒋建东对阿昔洛韦显著的临床疗效进行了专题讲解

事实上,Azf电影上市的消息已经传了很久,背后的公司河南瑞尔生物科技股份有限公司正在推动赴港上市,Azf电影上市已经占了先机。

7月25日晚间,复星医药在Azvudine正式发布公告后随即发布公告称,控股子公司复星医药工业与Real Bio签署战略合作协议,双方就复星医药工业推进联合开发并独家商业化Azvudine达成战略合作。

但红星资本局注意到,阿夫定片的API生产厂家并不多2021年10月,拓新药业在招股书中提到,截至当时,国内持有阿夫定原料药批文/备案的企业只有拓新药业一家因此,拓新药业股价一度突破200元/股,相比19.11元/股的发行价,市值增加约200亿元

此外,阿夫定+粘菌素的抗病机制使得粘菌素背后的企业关联集团也浮出水面但根据北京市第二中级人民法院的消息,通联集团的子公司上海通联于2021年11月被限制高消费天眼查APP显示,2019年,上海通联股权被北京市第二中级人民法院多次冻结,共计3亿余元

首次披露反新冠肺炎机制:

阿夫定+克拉霉素

蒋建东提供的数据显示,与美国美国食品药品监督管理局批准的最早的新冠肺炎治疗药物雷地昔韦相比,阿夫定口服5mg可以达到比静脉注射100mg雷地昔韦更好的效果,对多日无效的患者也有效。

但是二十分之一剂量的悬殊不是最重要的。

蒋建东提出,从化疗到免疫治疗的转化过程,一个是治标,一个是治本。

值得注意的是,伴随着新冠肺炎的不断变异,抗新冠肺炎药物很难在抵抗新冠肺炎的同时有效保护人体其他部位这就催生了阿夫定与克林霉素的结合——阿夫定是作为控制新冠肺炎的药物,而克林霉素主要是制衡继发感染

所以我们认为这种机制如果和阿夫定联合使用,可以形成双保险,蒋建东说。

辉瑞公司的抗新冠肺炎口服药物,已被美国食品药品监督管理局批准上市,与300毫克的尼玛替韦片和100毫克的利托那韦片同时给药,每12小时一次,连续5天。

阿奇霉素是一种抗新冠肺炎的新药。

真实生活即将启动港股IPO

从揭盲到报批,Azzedine实际上是一个旧医学应用于新医学的过程从实践的角度来看,老药新用最大的好处就是每一个新适应症都有现成的临床前数据,大大节省了从试验到上市的时间

幸运的是,阿夫定和克林霉素之前都已经被批准上市。

亚速康于2021年7月被美国食品药品监督管理局批准上市用于艾滋病治疗2020年2月,人们发现它可以用于反新冠肺炎同年4月,被国家美国食品药品监督管理局批准进行抗冠三期临床治疗克林霉素更早,2019年被批准为抗细菌感染药物

伴随着阿夫定三期临床试验结果的逐步发布,就蒋建东对外的解释而言,已经明确指出阿夫定可以预防新冠肺炎事实上,Azvudine已经在人员密集场所投入使用,包括医院,机场,高铁站等场所,用于防护

但从公开信息来看,外界对阿兹夫定背后的河南瑞尔生物科技有限公司仍知之甚少。

2021年8月,Real Bio宣布完成1亿元B轮融资当时,Real Bio CEO杜进法表示,B轮融资完成后,我们也将启动港股IPO的进程

一份澄清公告引出克林霉素背后的企业。

关联公司3亿元股权被冻结。

此前,网上传播的螺旋霉素与沈阳通联集团有限公司产品存在上下游原料关系,3月23日,通联集团发布澄清公告。

红星资本局注意到,3月25日,该微博账号链接科力转发了蒋建东此前接受人民网采访的视频,称科力霉素是我公司生产的具有全套自主知识产权的产品目前原材料从源头到生产制作都是由我们集团及下属企业完成,暂时没有对外联系视频中,蒋建东提到国内目前在研的两种化学口服药物,在临床表现和不同机制方面都有优势,并指出可能在不久的将来获得国家批准

与此同时,通联克立也在微博中指出,网上热议的新冠肺炎A+B方案,目前正在有序进行克林霉素在国外的三期临床试验对比目前的资料,蒋建东当时提到的两大药物很可能是阿昔洛韦和克林霉素

此外,通联利润的微博认证显示为上海通联药业有限公司官方微博..公开资料显示,通联集团实际控制上海通联,持股17.5%。

据北京二中院消息,上海通联于2021年11月被限制高消费天眼查APP显示,2019年,上海通联股权被北京市第二中级人民法院多次冻结,共计3亿余元

上游原料药公司被质疑炒作,收到关注函。

拓新药业市值一度暴涨200亿元。

阿兹丁薄膜获批上市的消息酝酿已久,上游厂商早已坐不住了。

日前,拓新药业公司在深交所互动网站上多次回应投资者Azf片原料供应问题,称公司子公司新乡药业公司已于2022年向真生物供应日前,关于公司相关产品的手头订单,拓新药业在回复深交所关注函时表示,截至目前,公司无手头订单

日前,拓新药业回复红星资本局称,已于2022年初开始供货,回复深交所时已全部交付截至给深交所的回复,还没有签订后续订单,所以回复目前手上没有订单并不矛盾

红星资本局梳理拓新药业股价表现于2021年10月27日在创业板上市,发行价19.11元/股当年,其股价一直徘徊在100元以下自2022年2月中下旬以来,伴伴随着阿夫定的消息,拓新药业一度突破200元/股,公司市值增加约200亿元截至7月25日收盘,拓新药业上涨3.82%,至140.9元/股,总市值177.5亿元

拓新药业表示,新乡药业阿夫定产销量较小,最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例不足5%但拓新药业在2021年10月的招股书中提到,截至当时,国内只有拓新药业拥有持有阿夫定原料药批文/备案的企业数量

也就是说,一旦阿夫定抗新冠肺炎口服药物获准上市,拓新药业将垄断其上游利润。

此外,阿夫定中间体新工艺及产业化已于2019年与河南师范大学签署联合开发协议协议内容显示,技术成果由双方共享该成果的生产权及由此产生的经济效益归拓新药业所有拓新药业不组织生产的,经双方协商转让给第三方,转让费由双方分摊

同时,红星资本局注意到,所有公司包括奥翔药业,华润双鹤和新华制药曾宣布可以通过委托生产来生产阿夫定。

日前,复星医药带着国内首个抗新冠肺炎口服药品,坐上了真正的生物快车公告显示,控股子公司复星医药工业已与Real Bio签署战略合作协议,双方就复星医药工业推进联合开发,独家商业化阿夫定达成战略合作这种合作包括新冠肺炎,艾滋病治疗和预防

学校到企业的专利技术转让费4000万元。

信息还显示,Azvudine与大学有着悠久的历史。

根据消息显示,上述专利转让的受让方为北京星宇中科投资有限公司..

天检APP显示,星宇中科投资的企业中,有真实存在的生物此外,中原经济网还报道,Real Creature由星宇中科于2012年9月创立,是一家集研发,生产抗病毒,抗肿瘤,治疗精神和神经系统疾病药物为一体的高端生物制药企业

Azzedine的制造商此前选择了北京协和药厂《河南日报》报道称,常俊标在攻读理学硕士学位后,于北京协和医学院药学研究所获得博士学位

日前,红星资本局联系常俊标,他以目前不方便接受任何采访为由拒绝了采访。

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[责任编辑:安靖]




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