泽璟制药业绩交流会解读：多纳非尼半年贡献营收1.63亿元研发费用同比大增

泽京制药—U是一家创新驱动的新药R&D企业，专注于肿瘤，出血及血液疾病，肝胆疾病等治疗领域自2020年初登陆科技创新板以来，公司首个商业化产品多那非尼甲苯磺酸片于去年6月获批上市虽然当年贡献了1.63亿元的营收，但仍无法覆盖泽京制药逐年增加的研发支出，公司仍未盈利，且已累计未弥补亏损

目前，泽京制药的营运资金仍大多依赖外部融资根据公司5月19日披露的定增预案，公司董事会对募集资金规模和用途进行了调整，募集总额由不超过28.63亿元调整为不超过14.55亿元

此外，泽京制药也于5月25日召开了2021年度业绩说明会公司董事长兼总经理盛与投资者就公司经营业绩，R&D管道及未来工作重点进行了交流

泽菁药业2021年年报和2022年一季报显示，公司2021年实现营收1.9亿元，同比增长588.19%，2022年一季度，公司实现营收4372.53万元。

泽京制药的收入增长主要是由公司首个商业产品多纳非尼甲苯磺酸片带动的，该产品于2021年6月获批上市它用于治疗以前没有接受过全身治疗的不能切除的肝细胞癌患者当年药品销售收入1.63亿元，在研抗体产品对外许可收入2581.8万元在此之前，泽京制药的营业收入仅为在研产品对外许可收入，少量中间体销售收入和技术服务收入

上市之初，多纳非尼售价8266元/盒日前，通过国家医保谈判，多纳非尼被纳入国家医保药品目录降价后价格为2592元/盒，比之前下降了近70%

关于医保核心产品降价影响公司业绩一事，泽京制药曾对投资者表示:今年一季度，我们积极推进各项营销工作虽然通过团队的努力，第一季度的销量比去年第四季度增长了60%以上，但由于多纳非尼迅速进入国家医保目录，零售价格比医保前有所降低，叠加新冠肺炎疫情的影响，对今年第一季度的销售金额产生了一定的影响

在业绩交流会上，盛还阐述了公司未来的商业化战略和多纳非尼的推广截至目前，泽京制药已经建立了市场部，营销部，医务部，业务和多元化部，销售人员近300人，希望从2022年开始覆盖全国1000多家医院，3000多名医生2022年，公司将加大力度促进多纳非尼的销售，扩大我们的市场份额盛林泽说

在药品流通层面，泽京制药与国药集团，上海医药达成合作此外，还与中心科技，1号医药网等互联网医疗服务公司合作，探索互联网+医疗创新的实践，在国内开展了DTP药房等领域的合作

许多晚期R&D管道接近商业化。

年报显示，2021年，泽京制药研发支出5.09亿元，同比增长62.13%，是公司当期营业收入的2.68倍这主要是由于伴随着新药R&D项目的不断推进，各项R&D支出进一步增加，除了R&D人员的增长导致工资支出相应增加此外，委托临床前和临床试验服务费支出同比大幅增加

盛将泽菁药业目前的产品布局策略概括为三个方向，分别是以多纳非尼，杰克替尼，重组人促甲状腺素为代表的肿瘤和血液病方向，以重组人凝血酶为代表的出血和创伤领域，以及以杰克替尼为代表的免疫性炎症疾病。

从R&D管道来看，泽京制药目前有16个主要研究药物，42个主要研究项目，其中4个研究药物的8个适应症处于NDA，III期或注册临床试验阶段。

肝细胞癌适应症获批后，多纳非尼的局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症已申请新药上市，此外，泽京制药与拥有抗PD—1/PD—L1抗体产品的药企形成战略合作，正在开展多项联合治疗的临床研究。

二是靶向小分子1类新药，盐酸杰克替尼片，是一种广谱激酶小分子抑制剂盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的III期临床试验仍在进行中截至目前，Rucotinib是中国唯一获批的骨髓纤维化发病机制靶向药物，2020年全球销售额达32.76亿美元盛林泽说，虽然中国每年只有大约6万个骨髓纤维化的新病例，但许多患者最终因为生活质量而死亡，因为这种疾病会给患者带来巨大的痛苦预计2030年中国骨髓纤维化药物市场规模将达到33亿元我们希望今年能成功完成杰克替尼治疗中高危骨髓纤维化的三期临床试验

最后，生物大分子药物注射用重组人促甲状腺激素，主要用于分化型甲状腺癌的辅助诊断和治疗，国内市场尚未批准上市。

盛表示，目前泽京制药的R&D战略主要是加快后期管道发展，确保中短期商业化竞争优势和布局前期优势产品差异化管道，确保长期竞争优势。

我们希望已经进入三期临床试验的多纳非尼，外用重组人凝血酶，杰克替尼，注射用重组人促甲状腺素等管道能够发挥竞争优势，在最短的时间内进入市场，为泽京制药带来更多的商业利益盛林泽说

营运资本仍然在很大程度上依赖外部融资。

在业绩交流会上，盛还将合理推进再融资项目，进一步拓宽融资渠道作为公司2022年的重点工作内容之一。

泽京制药作为一家创新药物研发公司，至今仍未实现盈利，累计亏损未弥补主要原因是多纳非尼片上市时间较短，在前期的市场拓展和学术推广活动中仍需继续加大投入，其他产品仍处于研发阶段，研发支出较大

目前，泽京制药的营运资金仍大多依赖外部融资根据公司5月19日披露的定增预案，公司董事会将2021年a股发行计划中的募集资金规模和用途调整为特定对象募集资金总额由不超过28.63亿元调整为不超过14.55亿元，用途由新药研发项目，新药研发中心三期建设项目及补充流动资金变更为新药研发项目

鉴于定增计划的必要性，泽京制药表示，伴随着公司现有在研产品管道的推进和新产品管道的不断布局，特别是公司现有项目处于二期/三期的关键阶段，以及临床试验费用的持续增加和创新药物研发竞争的日益激烈，公司现有资金难以满足快速推进的R&D项目的需求。

事实上，泽京制药的流动资金短缺，已经能够窥见IPO资金的使用情况根据4月27日关于变更募投项目部分子项目的公告，公司在两个新药ZG005和ZG006的R&D投资有所缩水公司对此的解释是，自公司IPO以来，支持IND的临床前研究和药物研究的费用以及完成实验的费用大幅增加，临床试验的开发费用也大幅增长

本来，作为泽京制药的核心产品，多纳非尼被投资者寄予厚望可是，当多纳非尼被纳入降价近70%的医保后，其销量并未大幅增长，难以覆盖公司逐年增加的研发支出在资本市场上，泽菁药业的股价也接连下跌，从2020年8月的128.92元/股的高点跌至目前的27.29元/股，累计跌幅约75.8%，总市值蒸发超200亿元

未来泽京制药的多条管道能否成功商业化，扭转公司入不敷出的现状，还有待市场的检验。