国产新冠口服药大规模上市在即产业链竞逐百亿市场

伴随着新冠肺炎首个国产特效药阿夫定获批，伴随着后续潜在订单和其他国产口服药物临床进展的持续催化，产业链相关公司有望逐步实现业绩。

伴随着真生物阿夫定获准在中国有条件上市，以及新冠肺炎其他口服小药包括君实生物，开福药业等取得重大进展，抗新冠肺炎口服小药在中国大规模上市应用指日可待。

毫无疑问，新冠肺炎口腔医药将成为继新冠肺炎疫苗之后的又一超级风口，这也使得与新冠肺炎口腔医药直接相关的原料药及中间体行业成为市场追捧的对象在阿夫定获批后不久，7月26日晚间，拓新药业发布公告称，子公司新乡药业阿夫定原料药正常生产，年产能为5吨，未来将根据市场情况进行生产

据中泰证券分析，作为艾滋病药物的阿夫定片价格为25.86元/mg假设适应症的新冠肺炎产品价格为15—25元/mg，每天5片，5天为一疗程，每人治疗费用为375—625元考虑到储备和治疗需求，假设吸毒人数在1—1亿之间，该制剂的市场规模可达38—625亿元原料药规模方面，假设原料药价格在20—60万元/公斤，从原料药到制剂的损耗为30%，对应的原料药市场规模为0.71—2.143亿元

也就是说，伴随着阿夫定作为新冠肺炎首个国产特定口服药物获批，产业链上的相关公司有望在后续潜在订单和其他国产口服药物临床进展的持续催化下逐步实现业绩更大的市场是，君实生物VV116，首创药业Procuramide等国产新冠肺炎口服药物正在临床推广，这也意味着上下游产业链规模将进一步扩大

中投顾问合伙人汪文华对21世纪经济报道记者表示，从整个疫情来看，新冠肺炎有条件口服药物的获批，更多的是对常态化疫情防控的助推作用批准的药物是阿夫定的适应症扩展在目前的疫情政策下，患者数量是可以控制的社会需要有效的药物支持作为进一步恢复正常的前提

一种新药带来一条产业链。

继国内首个新冠肺炎口服药品获批后，原料药企业也正式宣布了相关合作消息根据拓新药业发布的关于阿夫定原料药的进一步公告，其子公司新乡药业的阿夫定原料药已通过与制剂企业的相关性评价，是河南瑞尔生物科技有限公司的合格供应商

拓新药业也表示，新乡药业现有的阿夫定原料药产能，产量，销量均较小阿夫定原料药最近一年的营业收入占公司营业收入的比例不到5%，收入和占比都比较低

订单量虽小，但丝毫不影响拓新药业的股价受新冠肺炎概念消息影响，拓新药业股价从最早的发行价19.11元/股涨到目前的132.7元/股，股价上涨近7倍

可是，需要注意的是，除了作为Azvudine的原料药供应商之外，拓新药业此前还透露，它是默沙东新冠肺炎公司口服药物Molnupiravir的供应商就在去年11月默沙东宣布其新冠肺炎抗病毒口服小分子药物Molnupiravir获准在英国上市前不久，拓新药业在投资者互动平台上表示，公司提供Eid—2801作为尿苷原料，Eid—2801是新冠肺炎生产口服药物Molnupiravir的原料

公开资料显示，拓新药业是一家集化学合成和生物发酵核苷类原料药及医药中间体研发，生产和销售为一体的高新技术企业，在国内核苷类原料药及医药中间体的研发和生产方面具有较强的实力消息发布后，市场一片热议，拓新药业股票开启上涨模式

日前，拓新药业澄清与默沙东没有合作关系拓新药业财报显示，公司2021年1—12月营业收入为5.02亿元，同比下降4.82%归属于上市公司股东的净利润6571.1万元，同比下降41.75%

不愿具名的医药证券首席分析师表示，一些原料药企业之所以不断披露与新冠肺炎口服药品生产企业的合作消息，也是被其背后万亿美元的市场所吸引如果中国的原料药企业能够参与到新冠肺炎口服药物的生产链中，推动越来越多的新冠肺炎口服药物成功上市进行临床试验，其背后将会有巨大的市场

市场指望新冠肺炎疫苗和新冠肺炎治疗药物的结合无论谁成为下一个‘奥司他韦’，原料药企业的协助都不可或缺该分析师强调，受益于市场需求和利润，未来也有望改善中国原料药企业的整体估值

加速抢占百亿市场

东吴证券分析认为，新冠肺炎小分子口服药物受菌株变异影响较小，且具有生产成本低，服用方便等优势，在新冠肺炎疫情防控中潜力巨大伴随着国内的不断获批，中间体和原料药的需求量很大如果给每个人12片，每片300mg，那么每一亿人大约需要360吨原料药和关键中间体49—1，也就是500多吨预计市场规模80—100亿，相关API龙头公司有望受益

根据Goldman Sachs的数据，总体而言，新冠肺炎口腔医学的市场规模预计将达到150亿至200亿美元可是，伴随着时间的推移，分析师认为将会有更多的竞争对手获得批准并进入市场，新冠肺炎的口服药物价格将会下降，届时市场规模将在50亿至60亿美元之间

上述分析师告诉21世纪经济报道记者，目前很多API厂商已经获得了第一波商机长期来看，伴随着市场趋于正常，越来越多的小分子药物上市，使得价格回归合理区间假设新冠肺炎口腔小分子市场在100亿美元的规模，每年5%—6%的原料药市场带来的新市场空间约为5—6亿美元

事实上，除了原料药企业受益外，自从阿夫定被确认用于治疗新冠肺炎，国产口服药物用于治疗新冠肺炎的消息公布后，已有多家合作企业宣布双方合作，股价大幅上涨，其中包括华润双鹤，翱翔药业等。

除了阿夫定，目前新冠肺炎已在海外上市的小分子口服药物还有辉瑞的帕昔洛韦，默沙东的莫那匹韦，吉利德的雷地昔韦从国内来看，新冠肺炎有十余种口服药物处于研发阶段，其中VV116，现实生活的阿夫定，先锋医药的普罗库胺领先于其他，新冠肺炎更多的口服药物正在加速进入市场

据汪文华21世纪经济报道记者了解，目前国内已有数家药企进入新冠肺炎口服药物临床试验阶段:君实生物的VV116，首创药业股份有限公司的Procuramide已进入三期临床试验，前沿生物的FB2001已获批开展二，三期国际多中心临床试验，先声药业的SIM0417已获批开展二，三期临床试验，众生药业股份有限公司的RAY1216已进入一期临床科兴药业股份有限公司和深圳安泰威生物医药股份有限公司研发的SHEN26已获批一期临床试验，泽京药业股份有限公司用于治疗重症新冠肺炎患者的临床试验也已获批目前，君实生物和开拓药业进展最快，在上市时间和产能布局上相对其他公司具有一定的先发优势

今后，新冠肺炎口腔医学的竞争仍然是看中疗效如果疗效相当，那就是要争夺商业化，渠道，药品本身的性价比等诸多因素当然，新冠肺炎的变异，疫苗研发和接种等因素也会影响药品在新冠肺炎的未来销售预期汪文华说