日前,振东制药发布公告称,一类创新药——氨喹喔啉片获得国家美国食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。
氨喹喔啉片是一种PI3K/mTOR双靶点抑制剂,用于治疗胃癌是一种小分子创新药物与同类品种相比,具有肿瘤谱广,药效强,生物标志物明确的特点同时,喹喔啉片的新颖结构已获专利,体内外抗肿瘤活性研究对胃癌特别敏感,在胃癌异种移植体内实验中可引起肿瘤缩小,部分裸鼠肿瘤完全消失作用机制明确,不良反应可预测综合评价氨喹喔啉片的药效学,药动学特征和安全性,表明氨喹喔啉片具有良好的药学性质和良好的研发前景
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