A股中报风云上半年多个“中国首款”创新药上市“出海”渐入佳境未来可期

《投资者网》向金晶

后疫情时代，哪个赛道被极度低估在市场规模超过2万亿元的医疗电路中，很多机构给出的答案是创新医学据中商产业研究院预测，到2022年市场规模有望达到11484亿元

创新药赛道最明显的优势是高毛利率，高增长确定性，以及R&D投资大，周期长的特点创新药物产品一旦成功获批上市，就能持续赚取超额利润

创新型药企营收超过2000亿。

据西南证券统计，创新药物及制剂板块111家上市公司2022年上半年总营收为2089亿元，同比增长1.4%，归母净利润201亿元，同比下降10.5%，扣非归母净利润172亿元，同比下滑4.6%毛利率53.4%，净利润率10.7%，四率41%

从盈利能力来看，由于集中开采等政策的频繁影响，该行业的整体盈利能力有所下降上半年行业毛利率为53.4%，下降2.6个百分点，净利率为10.7%，下降1.4个百分点

收入贡献方面，复星医药，华东医药，人福医药，恒瑞医药贡献最高，从净利润贡献来看，长春高辛，恒瑞医药，人福医药，复星医药贡献最高。

目前，生物制药和生物技术是主要的创新药物领域，一些创新药物企业正在转型生物制药企业，简单来说，涵盖了完整的医药产业链，包括R&D，生产和营销最重要的是要有正的现金流，也就是销售额和销售利润，生物技术一般是指医药生物技术公司，尤其是那些新成立的以创新药物研发为主要目的的公司，还没有同时完成从R&D企业到制造和利润支撑的特定阶段，这类公司基本上是不盈利的

2022年上半年，生物药企受医保谈判和带量采购影响，短期业绩承压，但长期看好创新药体量和出海逻辑恒瑞药业，贝达药业，百济神州利润下滑，但R&D投资持续上升，在研管道落地有望带动业绩大幅增长

恒瑞医药上半年营收102亿元，同比下降23%，归母净利润21亿元，同比下降21%其业绩下滑主要体现在反复的收款，医保谈判，疫情等多重影响

西南证券研报认为，恒瑞药业在研管道将逐步实现目前，公司已建成超过5300人的规模化，专业化，综合化的R&D团队，在国内外主导和支持了超过260个临床项目多项产品的R&D进展符合预期，包括批准上市利伐卢胺片，马来酸吡咯烷片的第二适应症，以及提交用于广泛小细胞肺癌一线治疗的阿德贝单抗

伴随着2022年上半年生物技术企业核心品种逐步落地，商业化实力稳步提升。

其中，荣昌生物上半年营收3.5亿元，同比增长10.33%，归母净利润亏损4.9亿元2022年上半年，TAXIP和VIDECITUBITATUM销量显著，TAXIP销量达到1.5亿元，VIDECITUBITATUM销量达到1.8亿元纳入医保后，价格明显以量换价

荣昌核心品种的商业化越来越好截至2022年6月30日，已有241个自身免疫商业化团队，入驻337家医院和717家双渠道药店肿瘤科商业化团队291个，已入住340家医院2022年下半年，公司将继续扩大商业化团队上半年，公司R&D费用为1.5亿元，同比增长146.3%

值得注意的是，目前公司有7个分子处于临床研发阶段，正在针对20多个适应症进行临床研发Taxip和vidiximab正在中国和美国进行14个适应症的临床试验，并取得了许多积极进展RC28，RC88，RC98，RC108等分子的临床进展顺利，将逐步进入关键的临床试验阶段

中国首个创新药诞生。

2022年，创新药终于水落石出，我国新药审批加速，新药上市回归常态。

上半年，我国多项创新药创下中国第一的纪录国家美国食品药品监督管理局已批准30多个新药上市，其中包括9个国产创新药，如cardunili，Riviruramide等其中cardunili为国内首个PD—1/CTLA—4双抗体，tegorasheng为国内首个P—VAB药物此外，还有10个国产创新药获批新适应症，如辛地利珠单抗，舒格列单抗，富美替尼等

西南证券研报表示，伴随着创新品种的增加，创新药公司有望逆势增长，脱颖而出同时，伴随着带量采购进入深水区，政策对行业的影响正在减弱，行业有望迎来拐点因此，我们坚定看好创新药物和制剂的投资前景，期待差异化产品叠加优秀的商业化能力，诞生重磅炸弹药物届时，市场的信心必将得到恢复，行业将迎来新的发展机遇

药品创新上市的背后，也是各大上市药企的R&D投资它是R&D创新型医药企业发展的基石和核心竞争力为了保持竞争优势，创新型医药企业储备和拓展R&D管道产品，提升R&D的深度和广度，为持续增长和提升核心竞争力提供保障

2022年上半年创新型药企半年报显示，超过70%的创新型药企增加了R&D投资，百济神州，恒瑞医药，君实生物制药，中国生物制药，石爻R&D，和记医药等7家公司投资超过10亿元。

其中，百济神州研究上半年开发费用超过50亿元，为50.16亿元，较去年同期增长20.82%根据消息显示，该公司的R&D投资用于产品管道的床边研究，临床试验和合作R&D

其次，今年上半年，恒瑞药业研发投入29.09亿元，同比增长12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%的历史新高，其中研发支出21.84亿元，研发费用占销售收入的比重同比提升至21.36%报告期内，创新药利凡拉胺片获准上市，马来酸吡咯烷酮片以两个低适应症获准上市

自2011年第一个创新药阿雷昔布上市以来，恒瑞医药在20多年的时间里打造了11个创新药在创新药物研发方面，基本形成了上市，临床，开发的良性循环，构建了强大的自主研发能力

复星医药上半年继续强化创新R&D，R&D投资23.99亿元，同比增长22.77%，其中研发支出18.18亿元，同比增加2.56亿元，增长16.39%今年上半年，复星的PD—L1创新药获批上市，类风湿性关节炎，利妥昔单抗注射液的创新适应症，被批准上市此外，公司正在开发260多个新药，生物类似物，仿制药，一致性评价等项目

创新药出海渐入佳境

新药审批快，创新药越来越好最近几年来，数十种原本在国内研究的创新药在美国和欧洲提交上市申请，出海成为企业谋求长远发展的重要方向

2022年上半年，百济神州的Zebutinib和传奇生物的Cedakio Orense是首批成功自主出海的国产创新药2022年上半年，传说中的生物雪松Kinorense获得FDA批准，独立出海，迎接里程碑式的突破

美国首个成功的创新药泽布替尼商业化进展顺利，海外市场份额已超过国内市场份额2021年，泽布替尼在美国市场实现7亿元销售额，在国内市场实现6亿元销售额，美国市场销售额超过国内市场2022年上半年，泽布替尼全球销售额达15.14亿元，同比增长263%其中，美国市场成为百悦泽的核心突破点，百悦泽在美国的销售额同比增长504.5%，达到10.15亿元

日前，传奇生物雪松获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者截至6月30日，雪松Kino—Orense销售额达2400万美元，约合人民币1.62亿元

鉴于海外市场的广阔空间和创新药出海的进展，西南证券认为，创新药已经做好了出海的准备，广阔天地大有可为建议关注出海管道多，临床进展领先，潜在市场空间大的品种和企业

5月，毕马威中国与GBI联合发布的《中国药企出海白皮书》指出，到2020年，中国创新药进入出海爆发期，本土创新药企正以集团军的形式走向全球化的深海以许可出形式出海的创新药高达39个，本土药企与海外药企跨境交易271笔，5年间增加300笔

借助牌照出海，成为国内创新型药企应用最广泛的出海方式其中，部分创新药已在国内上市，并通过海外授权走出国门一些创新药在上市前就通过海外授权出海，买单者中不乏诺华，艾伯维，罗氏，辉瑞等世界知名药企

创新主要是价值导向的创新研发，更强调差异化，真创新，重项，这就是创新的内涵复星医药董事长吴贻芳表示，中国制药公司应该有以临床价值为导向的高质量创新在未来，它们应该是一流的，最好的创新药物无论未来如何，中国药企出海一定会更顺利海外的法律法规会不断提高创新药的门槛在创新药物的研发过程中，要贯彻以患者为中心的理念，在临床试验方案设计和临床研究上更加科学

中国创新药的国际化将成为未来十年非常重要的主题中国制药企业只有具备真正的创新R&D能力，才有信心迎接这种出海的挑战

仍然看好中长期投资机会

盛证券认为，我国创新药市场已逐步从一般创新向精选优质创新转变未来针对单一热点目标的同质化竞争将持续升温，同质化产品将逐渐失去竞争力新技术，稀缺技术平台，差异化治疗领域，创新给药方式等可能都会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出

中欧基金葛兰在中欧医疗健康二季报中表示，虽然短期市场波动难以避免，但仍看好医药生物板块的中长期投资机会在基金运作层面，仍将坚持以企业长期投资价值为投资导向，严格遵循投资框架精选个股，重点关注长期有前景的核心创新药物，创新设备，创新产业链，医疗服务，消费医疗

格兰特认为，创新相关市场远未达到国内市场的天花板，海外市场正在逐步积累伴随着我国居民人均收入和认知水平的快速提高，医疗服务和消费医疗需求仍在快速增长且未完全满足，未来仍有巨大空间综合来看，葛兰表示仍看好医药生物板块的中长期投资机会，但短期市场波动难以避免，他将继续努力为持有人创造长期投资回报

从长期来看，我国创新药未来的市场增长空间也非常可观2021年美国个人GDP在医疗卫生领域的投入为16300美元/人，而中国个人GDP在医疗卫生领域的投入仅为600多美元/人所以医疗健康赛道未来的成长空间还是巨大的

中国工业研究院认为，国产创新药在探索中前行伴随着发达市场药物研发的开展，监管审批要求也在不断变化，对国内药企的创新药物研发能力，临床试验设计能力，国内外临床试验推广能力，与监管部门的沟通能力提出了全方位的更高要求有已经获得FDA批准的产品，也有更多已经提交上市申请的产品尚未获批，但也给我们带来了宝贵的经验目前国内创新药走向世界还处于探索阶段但伴随着国内各类创新药企业坚持探索，预计在不久的将来，我们将很快迎来创新药出海的全面开花结果