贝达药业核心产品或增长乏力加码新药研发能否保持中长期竞争力

贝达药业股份有限公司，公司，300558SZ)正在寻求业绩增长率的新变量

本月，贝达药业发布了2020年定增募投项目变更公告和今年调整后的定增方案其中，2020年定增募资变更涉及药物研发，即三个项目的发展资金调整为两个新项目今年定增计划最多募集10亿元，其中7亿元用于创新药物产业化基地项目，3亿元用于补充流动资金公司实际控制人丁烈将以38.51元/股的价格现金认购全部定增股份

调整的背后，是贝达药业的产品收入发生了变化今年上半年，核心产品Camena仍然贡献最大，但销售增长出现疲软迹象超大项可能进入瓶颈期，首次实施医保目录的贝美娜承担了业绩增长此次调整的变化之一是贝美娜的新适应症研发

资本方面，贝达药业市值从巅峰时期的600多亿元，下降到目前的200多亿元未来除了创新药公司在股市的集体表现，公司业绩增速至关重要

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核心产品销量下滑。

今年上半年，贝达药业营业收入12.53亿元，同比增长8.5%，归属于上市公司股东的净利润0.95亿元，同比下降55.96%但若剔除公司同期实施1.2亿元股票激励费用的影响，归母净利润同比增长0.38%

半年报显示，贝达药业有三个上市药品，分别是盐酸埃克替尼，盐酸恩沙替尼和贝伐单抗它们的商品名称分别是Kemena，Bemena和Beiantin其中，凯美娜上市十余年，2021年销售额约20亿元，是公司的核心产品

可是，凯美娜的销售增长可能会进入一个瓶颈期。

天风证券研报显示，今年上半年Camena和Bemena的销售额分别为9.22亿元和2.53亿元，同期，两种药物的销售额分别增长了37.4%和1495.29%2021年上半年，两种药物销售额分别为10.8亿元和0.55亿元因此，虽然两种药物的销量都有所增长，但贝美纳带动了贝达药业的营收增长，而凯美纳的销量同比有所下降

凯美纳的弱，贝美纳的强，与纳入医保不无关系据天风证券统计，今年医保目录生效后，125mg卡梅纳价格由64.05元降至39.8元，25mg贝梅纳由203.7元降至58.82元其中，科迈纳2016年进入医保主动降价54%，此轮属于再次降价，边际效应或递减，另一方面，首次进入医保的贝美娜，以量补价效果明显

从表面上看，凯美娜的疲软与再次降价有关在内心深处，Camena正在被类似的产品瓜分

根据资料，凯美娜属于第一代EGFR—TKI贝达药业成功上市后，通过扩大适应症，布局销售渠道，累计销售额已突破100亿可是，EGFR—TKI已经发展到第三代目前国内上市的品种有阿斯利康的奥西替尼，豪森制药的阿梅替尼，阿莱克斯的富美替尼(行情688578，诊断股)(688578SH)，其商品名为Teressa，Amerasia和Eversa

在这里，阿美很高兴2020年纳入医保Minenet显示，该药年销售额超过16亿元2021年底，爱丽丝的Aversa首次纳入医保，今年上半年实现销售额近3亿元

贝达药业目前正在研发第四代EGFR—TKI药物，项目代码为BPI—361175截至今年上半年，这种药物已经在中国和美国都获得了临床试验的批准，目前处于一期

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短期和长期业绩增长因素

凯美纳的销售可能进入瓶颈期，贝达药业需要上市新药和扩大适应症来增加收入。

增减，贝达药业披露了具体原因一方面，X—396和MIL60是贝美娜和贝安婷，已经获批上市CM082由于缺乏明显的临床三期优势，短期或无法获得商业竞争优势，这种药的适应症是黑色素瘤三期计划投资1.06亿，已投资66.45万，现暂停开发

另一方面，BPI—16350是全新的药物，总投资2.2亿元计划使用募集资金1.28亿元，今年6月进入临床三期，盐酸恩沙替尼为贝美那，追加项目为新适应症的研发，总投资1亿元以上，募集资金计划使用6000万元

因此，贝达药业的业绩增速短期取决于贝美纳的销量，中期取决于贝安汀的商业化进程，长期取决于BPI—16350的上市时间。

资料显示，贝美纳属于第二代ALK抑制剂类似的产品还有罗氏的安生沙，诺华的赞可达根据Minenet的数据，2021年两种药物在样本医院的销售额分别为5.5亿元和0.66亿元贝汀属于贝伐单抗2021年该类产品国内销售总额超过60亿元，其中齐鲁制药和罗氏占据大部分份额，前者销售额达到35亿元BPI—16350是一种CDK4/6抑制剂目前国内只有恒瑞医药的艾日康去年底获批上市

据此推测，按照贝美纳今年上半年收入超2.5亿元计算，假设该药全年收入超过5亿元，且卡美纳保持20亿元左右的销售额，那么贝美纳药业今年全年收入将超过25亿元。

今年上半年，贝达药业管理费用为3.09亿元，同比增长116.9%若剔除股权激励，同比增长39.3%同期，公司R&D费用同比增长30.65%至3.17亿元，销售费用同比下降1.1%至4.4亿元

截至10月18日，贝达药业报收于52.9元/股，市值220.37亿元，以半年度业绩计算市盈率约56倍此前，该公司市值一度超过600亿元