康希诺吸入用新冠疫苗获印尼紧急使用授权

3月1日，康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎?雾优?获印度尼西亚药品食品监督管理局（BPOM）批准，将作为新冠疫苗序贯加强针纳入紧急使用（EUA），18岁及以上人群均可适用。这是继康希诺吸入用新冠疫苗获得中国、摩洛哥的紧急使用授权后的又一重大进展。

印度尼西亚总人口近3亿，是世界第四位的人口大国。今年2月，印尼卫生部长萨迪金表示，政府将不再限制民众戴口罩。随着全球新冠疫情的反复以及印尼防控措施的放开，印尼群众需要更有效的新冠疫苗接种策略，来实现更全面更强的免疫保护力。目前，印尼已有多款技术路线新冠疫苗投入使用，吸入用新冠疫苗仍凭借其体液、细胞和黏膜三重免疫，以及安全无痛、对老年人友好等独特优势，获得当地政府青睐，被作为加强针纳入紧急使用。这说明，即便面临激烈的市场竞争，这款创新疫苗的产品实力仍被官方长期看好。

此前，印度尼西亚共和国卫生部去年11月发布通告，对于60岁及以上的人群启动接种第二剂次加强针（第四针）免疫程序。考虑到目前多种流行毒株并存，仍旧有再次感染的风险，印尼总统佐科·维多多强调，仍需提高对新冠疫情风险的意识，尽快接种疫苗。

前澳大利亚国家免疫研究与监测中心主任彼得·麦金太尔近日在接受中新网记者采访时也表示，中国疫苗企业在研发吸入用新冠疫苗方面表现出了引领作用，如其他国家打加强针时也可以做到无痛接种，这将是一大利好。

最新研究结果显示，使用康希诺生物吸入用新冠疫苗作为序贯加强针，具有良好的安全性和免疫原性。接种该疫苗无严重不良反应。在接种3剂灭活疫苗后，加强1剂吸入用新冠疫苗，对奥密克戎株（BA．4／5）的中和抗体水平是4剂灭活疫苗加强的19倍，中和抗体应答持续超过12个月；接种2剂灭活后，加强1剂吸入用新冠疫苗，对奥密克戎株的中和抗体水平是3剂重组蛋白的6倍。此外，吸入用新冠疫苗独特的CD8＋T细胞免疫可显著降低重症和死亡风险，减轻症状。这说明，在当前疫情大流行尚未结束的背景下，加强免疫选择吸入用新冠疫苗此类创新技术路线的疫苗，更安全有效。

据悉，该疫苗已在中国、摩洛哥获批并大规模使用，为全球抗疫助力。康希诺生物首席科学官朱涛表示：“面对新冠疫情，疫苗技术正加速迭代，安全性及免疫原性更高的疫苗将快速投入使用。此次在印尼被作为加强针纳入紧急使用，也将为当地预防新冠病毒提供创新解决方案。”此外，朱涛还透露，康希诺生物研发的二价吸入用新冠疫苗也即将上市。这款疫苗可同时对新冠原始毒株和奥密克戎毒株变种产生效果，将给人们带来更全面、更高效的保护。

早在去年11月，二十国集团（G20）领导人峰会期间，康希诺生物与印尼生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia（Etana）分别代表两国，就吸入疫苗技术与肺结核病的防治签署了合作协议。作为印尼领先的生物制药公司，Etana拥有符合国际及印尼FDA标准的本土最先进的生产设施和极富经验的商业化团队，是东南亚地区生物医药领头军。在双方合作的加持下，此次吸入用新冠疫苗在印尼获紧急使用授权，将进一步为印度尼西亚疫苗产业的技术发展以及公共卫生事业持续作出贡献。